Etik Kurul Onayı ve Bilgilendirilmiş Olur Formu
Özet
Etik kurul onayı ve bilgilendirilmiş olur süreçleri, tıp alanındaki araştırmaların etik, hukuki ve bilimsel standartlara uygunluğunu sağlamak için temel mekanizmalardır. Bu bölümde tıbbi akademik yayıncılıkta etik kurul onayının gerekliliği, bilgilendirilmiş olur formunun kapsamı, ulusal ve uluslararası düzenlemeler ile yayıncılık süreçlerinde karşılaşılan etik sorunlar tartışılmaktadır.
Ethics committee approval and informed consent processes are fundamental mechanisms to ensure that research in the medical field complies with ethical, legal, and scientific standards. This section discusses the necessity of ethics committee approval in medical academic publishing, the scope of the informed consent form, national and international regulations, and ethical issues encountered in publishing processes.
Referanslar
World Medical Association. Declaration of Helsinki – Ethical principles for medical research involving human participants. Last amended 2024. Ferney-Voltaire: WMA; 2024.
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik. https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2023/05/20230527-5.htm
Demir, Abdullah. “Akademik Araştırmalarda Etik Kurul Onayı: Gereklilik ve Önemi”. Eskiyeni 54 (Eylül 2024), 865-872.
Hayvanları Koruma Kanunu. https://www.mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=5199&MevzuatTur=1&MevzuatTertip=5(erişim tarihi 12 Ocak 2026)
Deneysel ve Diğer Bilimsel Amaçlar İçin Kullanılan Hayvanların Refah ve Korunmasına Dair Yönetmelik. https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2011/12/20111213-4.htm (erişim tarihi 12 Ocak 2026)
Hayvan Deneyleri Etik Kurullarının Çalışma Usul Ve Esaslarına Dair Yönetmelik. https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2014/02/20140215-6.htm (erişim tarihi 12 Ocak 2026)
https://trdizin.gov.tr/ufaq/etik-kurul-izinleri-her-makale-icin-mi-istenmektedir (erişim tarihi 11 Ocak 2026)
International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE). Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. Updated 2021.
Riley DS, Barber MS, Kienle GS, et al. CARE guidelines for case reports: explanation and elaboration document. J Clin Epidemiol. 2017 Sep;89:218-235. doi: 10.1016/j.jclinepi.2017.04.026.
